حذَّرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من استخدام أنواع معينة من أجهزة قياس السكر بعد تحذيرات من شركة Abbott Diabetes Care، التي قالت: إن هذه الأجهزة قد تكون مرتبطة بما لا يقل عن سبع حالات وفاة وأكثر من 700 إصابة حول العالم.

أجهزة FreeStyle Libre 3 و3 Plus المعيبة

ذكرت Abbott Diabetes Care أن الأجهزة المعيبة هي FreeStyle Libre 3 وFreeStyle Libre 3 Plus، والتي قد تعطي قراءات منخفضة خاطئة لمستوى السكر في الدم، بحسب ABC News.

وأوضحت الشركة أن هذه القراءات غير الدقيقة قد تدفع مرضى السكري لاتخاذ قرارات خاطئة بشأن علاجهم، مثل تناول كميات زائدة من الكربوهيدرات أو تأجيل جرعات الإنسولين، مما قد يعرض حياتهم للخطر.

أرقام الإصابات والوفيات

• رصدت التقارير العالمية نحو 736 حالة دخلت في نوبات سكر حرجة نتيجة القراءات الخاطئة، منها 57 في الولايات المتحدة.

• هناك سبع حالات وفاة تم ربطها بالأجهزة حول العالم، ولم يُسجل أي وفاة داخل الولايات المتحدة حتى الآن.

• الأجهزة المعيبة تخص خط إنتاج واحد فقط، وتشمل نحو 3 ملايين جهاز، نصفها تقريباً قد انتهت صلاحيته.

كيف تعمل الأجهزة ولماذا هي خطرة؟

تقيس هذه الأجهزة مستوى الجلوكوز في السوائل تحت الجلد مباشرة، وترسل البيانات لاسلكياً إلى جهاز أو هاتف.

وأشارت FDA إلى أن أجهزة القراءة والتطبيقات المصاحبة لها لم تتأثر بالمشكلة، ولكن الأزمة تقتصر على المستشعرات نفسها.

أرقام ونماذج الأجهزة المعيبة

المستشعرات المتأثرة تشمل:

•FreeStyle Libre 3: أرقام الطراز 72080-01، معرف الجهاز 00357599818005 و00357599819002

• FreeStyle Libre 3 Plus: أرقام الطراز 78768-01 و78769-01، معرف الجهاز 00357599844011 و00357599843014

توصيات الغذاء والدواء الأمريكية

• توقّف فوراً عن استخدام الأجهزة المتأثرة واتركها للتخلص الآمن.

• يمكن للمستخدمين التحقق من الأجهزة عبر موقع الشركة الرسمي وطلب استبدالها.⁠

وقد أكدت الشركة أنها حددت المشكلة وقامت بإصلاحها في خط الإنتاج المتأثر.