تلقّت آلاف العائلات التي يعاني أبناؤها من حساسية الفول السوداني صدمة كبيرة هذا الأسبوع، بعد إعلان سحب الدواء الوحيد المعتمد طبيًا الذي يخفف خطر التفاعلات التحسسية القاتلة من الأسواق الصيدلانية حول العالم.
وأعلنت شركة Stallergenes Greer، المصنعة لعلاج Palforzia، أنها قررت إيقاف إنتاج الدواء عالميًا، مؤكدة أن القرار لا يتعلق بمخاوف تتعلق بالسلامة، بل جاء عقب مراجعة إستراتيجية شاملة للمنتج.
قرار «مقلق ومُحبط» للعائلات
ووصفّت مؤسسة naphylaxis UK، المعنية بدعم مرضى الحساسية المفرطة، القرار بأنه "مقلق ومُحبط" للعائلات، مشيرة إلى أنه لا تتوافر حاليًا أي بدائل علاجية مرخصة للعلاج المناعي لحساسية الفول السوداني.
وأضافت أن الأطفال المصابين سيضطرون إلى الاستمرار في تجنب الفول السوداني بشكل صارم، مع حمل أدوية الطوارئ وخطط التعامل مع الحساسية في جميع الأوقات.
ويُسمح خلال ما يُعرف بـ«فترة الانسحاب التدريجي» باستمرار توفير الدواء للمرضى الحاليين، إلا أن الشركة أوصت بعدم بدء علاج أي مرضى جدد بعد 1 أبريل القادم.
كيف يعمل الدواء؟
ويعتمد علاج Palforzia على تعريض المرضى تدريجيًا لكميات صغيرة ومدروسة من بروتين الفول السوداني، بهدف تدريب الجهاز المناعي على تحمله وتقليل خطر حدوث تفاعلات تحسسية شديدة، بما فيها الصدمة التحسسية (الأنفيلكسي) التي قد تؤدي إلى انسداد مجرى التنفس والوفاة.
ورغم أن المرضى يُنصحون بمواصلة تجنب الفول السوداني، فإن العلاج كان يقلل بشكل كبير من خطر التفاعلات الخطيرة الناتجة حتى عن كميات ضئيلة جدًا من المادة المسببة للحساسية.
وكان الدواء قد طُوّر في الأصل بواسطة شركة Aimmune Therapeutics قبل أن تستحوذ عليه نستله عام 2020 مقابل نحو 2.1 مليار جنيه إسترليني، ثم بيع لاحقًا لشركة Stallergenes Greer في عام 2023، وسط تقارير وصفت الدواء حينها بأنه «فشل تجاري» نتيجة الإقبال المحدود من الأطباء بسبب تعقيد إجراءات وصفه ومتابعته.
وحصل Palforzia على موافقة هيئة الدواء والغذاء الأمريكية عام 2020، ثم أُدرج ضمن العلاجات المعتمدة في هيئة الخدمات الصحية البريطانية عام 2021.
ملايين الأطفال يعانون من حساسية الفول السوداني
وتشير الإحصاءات إلى أن حساسية الفول السوداني تصيب طفلًا واحدًا من كل 50، أي نحو 240 ألف طفل في المملكة المتحدة ومليون طفل في الولايات المتحدة، ما يجعلها من أكثر أنواع الحساسية الغذائية انتشارًا، وبينما يتغلب نحو 20% من الأطفال على الحساسية مع التقدم في العمر، فإنها تستمر مدى الحياة لدى الغالبية.
وشددت الجمعيات الصحية على ضرورة عدم محاولة إعداد نسخ منزلية من العلاج باستخدام دقيق الفول السوداني، محذرة من مخاطر بالغة، إذ إن Palforzia دواء صيدلاني عالي الجودة يخضع لمعايير صارمة من حيث النقاء والتركيز وخلوه من الملوثات.
وفي بيان رسمي، قالت شركة Stallergenes Greer إن العلاج أثبت فعاليته وسلامته سريريًا، إلا أن تعقيد متطلبات الجرعات والإدارة الطبية حدّ من انتشاره، مؤكدة التزامها بمواصلة تطوير حلول علاجية أكثر سهولة وملاءمة للمرضى في مجال علاج الحساسية الغذائية.
Thousands of families whose children suffer from peanut allergies received a huge shock this week, following the announcement of the withdrawal of the only medically approved medication that reduces the risk of life-threatening allergic reactions from pharmaceutical markets worldwide.
Stallergenes Greer, the manufacturer of Palforzia, announced that it has decided to halt the production of the medication globally, confirming that the decision is not related to safety concerns, but came after a comprehensive strategic review of the product.
“Worrying and Frustrating” Decision for Families
The anaphylaxis support organization, Anaphylaxis UK, described the decision as "worrying and frustrating" for families, noting that there are currently no licensed therapeutic alternatives for immunotherapy for peanut allergies.
It added that affected children will have to continue to strictly avoid peanuts while carrying emergency medications and allergy management plans at all times.
During what is known as the “tapering period,” the medication will continue to be provided to current patients; however, the company recommended not starting treatment for any new patients after April 1st.
How Does the Medication Work?
The Palforzia treatment involves gradually exposing patients to small, controlled amounts of peanut protein, aiming to train the immune system to tolerate it and reduce the risk of severe allergic reactions, including anaphylaxis, which can lead to airway obstruction and death.
Although patients are advised to continue avoiding peanuts, the treatment significantly reduced the risk of severe reactions even from very small amounts of the allergen.
The medication was originally developed by Aimmune Therapeutics before being acquired by Nestlé in 2020 for about £2.1 billion, and then sold to Stallergenes Greer in 2023, amid reports describing the medication at that time as a “commercial failure” due to limited uptake by doctors because of the complexity of its prescription and monitoring procedures.
Palforzia received approval from the U.S. Food and Drug Administration in 2020 and was then included among the approved treatments by the UK’s National Health Service in 2021.
Millions of Children Suffer from Peanut Allergy
Statistics indicate that peanut allergy affects one in every 50 children, which amounts to about 240,000 children in the UK and one million children in the United States, making it one of the most common food allergies. While around 20% of children outgrow the allergy as they age, it persists for life in the majority.
Health organizations emphasized the need not to attempt to prepare homemade versions of the treatment using peanut flour, warning of severe risks, as Palforzia is a high-quality pharmaceutical product subject to strict standards regarding purity, concentration, and absence of contaminants.
In an official statement, Stallergenes Greer said that the treatment has proven effective and safe clinically; however, the complexity of dosing requirements and medical management has limited its uptake, affirming its commitment to continue developing more accessible and suitable therapeutic solutions for patients in the field of food allergy treatment.
ملحوظة: مضمون هذا الخبر تم كتابته بواسطة عكاظ ولا يعبر عن وجهة نظر مصر اليوم وانما تم نقله بمحتواه كما هو من عكاظ ونحن غير مسئولين عن محتوى الخبر والعهدة علي المصدر السابق ذكرة.
