أعلنت وزارة الصحة ووقاية المجتمع، الجمعة، أنها ستقوم بنقل جزء من خدماتها إلى مؤسسة الإمارات للدواء، وذلك اعتباراً من 29 ديسمبر 2025. وتأتي هذه الخطوة في إطار جهود الوزارة الرامية إلى تطوير المنظومة الصحية في دولة الإمارات والارتقاء بتجربة المتعاملين من خلال تيسير وصولهم إلى الخدمات وتعزيز كفاءة وسرعة تقديمها.

وبموجب هذا القرار، تتولى مؤسسة الإمارات للدواء تقديم الخدمات المشمولة ضمن الفئات التالية:

جهات الأبحاث غير السريرية والسريرية

البنوك الحيوية

الشركات التعاقدية للبحث والتطوير

مراكز التكافؤ الحيوي

إصدار تصريح حيازة وتداول المواد والمنتجات المراقبة (صلاحية مشتركة)

إصدار موافقة التخلص الآمن من المنتجات الطبية

إصدار الموافقات التسويقية بأنواعها للمنتجات الطبية (مثل: موافقة التسويق الحصري والموافقة التسويقية المشروطة وموافقة الاستخدام الطارئ)

إصدار الموافقات والأذونات لاستيراد أو تصدير أو إعادة تصدير المنتجات الطبية

إصدار الموافقة على الإعلان والدعاية والترويج للمنتجات الطبية

تعليق وسحب المنتجات الطبية على مستوى الدولة

الترخيص والرقابة على المنشآت الآتية:

المصانع والشركات التعاقدية لتصنيع المنتجات الطبية

المستودعات الطبية والمخازن الطبية:

المكاتب التسويقية

مكاتب الاستشارات الصيدلانية

المختبرات الصيدلانية

إصدار شهادات الممارسة الجيدة والتي تعُد من متطلبات ترخيص المنشآت الصيدلانية والبنوك الحيوية وتشمل:

شهادة التصنيع الجيد للمصانع

شهادة التركيب الجيد للصيدليات التركيبية

شهادة التوزيع والتخزين الجيد للمستودعات الطبية

شهادة الممارسة السريرية الجيدة لجهات الأبحاث السريرية وغيرها

تُعد مؤسسة الإمارات للدواء الهيئة الاتحادية المسؤولة عن تنظيم كافة المنتجات الطبية والدوائية، بما يشمل الأجهزة والمعدات الطبية، والمنتجات المشتقة من الدم، والكائنات المحورة وراثياً، والخلايا الجذعية، ومستحضرات التجميل الطبية، والأدوية البيطرية، والمنتجات الزراعية.

وتدعو الوزارة المتعاملين إلى مواصلة تقديم طلباتهم الخاصة بالخدمات المدرجة ضمن الفئات المذكورة أعلاه عبر وزارة الصحة ووقاية المجتمع إلى أن يتم نقلها بشكل كامل إلى مؤسسة الإمارات للدواء. واعتباراً من 29 ديسمبر 2025، سيتمكن المتعاملون من تقديم طلباتهم ومتابعتها وإدارتها عبر البوابة الإلكترونية لمؤسسة الإمارات للدواء: www.ede.gov.ae.

قائمة الخدمات التي سيتم نقلها إلى مؤسسة الإمارات للدواء:

إصدار شهادة الالتزام بمعايير الممارسة الجيدة لمؤسسة صيدلانية

إصدار قائمة أسعار الأدوية المسعرة للشركة

إصدار قائمة أسعار الأدوية المراقبة أو شبه المراقبة داخل الدولة

إصدار قائمة أسعار المنتجات الطبية المسعرة في الدولة

إصدار شهادة تسعير منتج دوائي

إصدار إذن استيراد مواد أولية

إصدار إذن استيراد أدوية من الوكيل المحلي

إصدار إذن استيراد معدات طبية

إصدار إذن استيراد سلائف كيميائية

إصدار شهادة إفراج عن شحنة منتجات دوائية مستخلصة من مصادر بيولوجية

إصدار تفويض استيراد أدوية مخدرة

إصدار إذن تصدير سلائف كيميائية

إصدار إذن تصدير أدوية

إصدار تفويض تصدير أدوية ومواد مخدرة

التظلم على قرار لجنة التراخيص بشأن المخالفات

تقييم خطة اليقظة الدوائية للمنتجات الطبية في الدولة

إصدار إذن استيراد أدوية للمعارض

تجديد تسجيل منتج دوائي تقليدي

تجديد تسجيل منتج صيدلاني ذي البيع العام

تجديد تسجيل منتج صيدلاني مستمد من مصادر طبيعية

تجديد تسجيل وسيلة طبية

تسجيل / تجديد تسجيل شركات السلائف الكيميائية

صرف سجل عهدة أدوية مراقبة أو شبه مراقبة

إصدار شهادة الالتزام بمعايير التصنيع الجيد

إصدار شهادة تعديل على المستحضرات الدوائية المسجلة

تعديل بيانات تسجيل شركة طبية أو مصنع حاصل على حق التسويق

تسجيل وسيلة طبية

تسجيل منتج صيدلاني ذات البيع العام

تسجيل منتج صيدلاني مستمد من مصادر طبيعية

إعادة تسعير منتج دوائي

اعتماد ضابط اليقظة الدوائية في الدولة

الإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية والمنتجات الطبية في الدولة

تحليل / إعادة تحليل منتج طبي لمؤسسة صيدلانية والشركات التابعة لها

تصنيف منتج

التصريح لمؤسسة صيدلانية بإتلاف أي من المنتجات الدوائية

إصدار تقرير جودة منتج طبي صادر عن مختبر رقابة جودة الدواء

إصدار شهادة اعتماد مركز دراسات سريرية أو تكافؤ حيوي

إصدار شهادة بيع حر لمنتج طبي لغرض التصدير

إصدار شهادة منتج صيدلاني لغرض التصدير

إصدار إذن استيراد أدوية شخصية

تجديد تسجيل شركة مصنّعة للمنتجات الطبية

تسجيل شركة مصنّعة للمنتجات الطبية

تقييم منتجات طبية لغايات البحوث الدوائية والدراسات السريرية للدواء

تسجيل منتج دوائي تقليدي

ترخيص مؤسسة صيدلانية (سيتم نقل التخصصات المعنية بالمؤسسة والتي تشمل المصانع والمستودعات والمخازن الطبية والمكاتب التسويقية، أما بشأن الصيدليات المجتمعية والتركيبية الأخرى ستظل تحت نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)

تجديد ترخيص مؤسسة صيدلانية (سيتم نقل التخصصات المعنية بالمؤسسة والتي تشمل المصانع والمستودعات والمخازن الطبية والمكاتب التسويقية، أما بشأن الصيدليات المجتمعية والتركيبية الأخرى ستظل تحت نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)

إعادة منح (تفعيل) ترخيص مؤسسة صيدلانية (سيتم نقل التخصصات المعنية بالمؤسسة والتي تشمل المصانع والمستودعات والمخازن الطبية والمكاتب التسويقية، أما بشأن الصيدليات المجتمعية والتركيبية الأخرى ستظل تحت نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)

تعديل ترخيص مؤسسة صيدلانية (سيتم نقل التخصصات المعنية بالمؤسسة والتي تشمل المصانع والمستودعات والمخازن الطبية والمكاتب التسويقية، أما بشأن الصيدليات المجتمعية والتركيبية الأخرى ستظل تحت نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)

إلغاء ترخيص مؤسسة صيدلانية (سيتم نقل التخصصات المعنية بالمؤسسة والتي تشمل المصانع والمستودعات والمخازن الطبية والمكاتب التسويقية، أما بشأن الصيدليات المجتمعية والتركيبية الأخرى ستظل تحت نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)

قائمة أسماء المؤسسات الصيدلانية المرخصة في الدولة (سيتم نقل التخصصات المعنية بالمؤسسة والتي تشمل المصانع والمستودعات والمخازن الطبية والمكاتب التسويقية، أما بشأن الصيدليات المجتمعية والتركيبية ستظل تحت نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)

إصدار ترخيص/ تجديد ترخيص إعلان صحي (التي تختص بالمنتجات الطبية)

التظلم على مخالفات الإعلانات الصحية (التي تختص بالمنتجات الطبية)

الشكاوى على المنشآت الصحية الخاصة والصيدلانية وكادرها الطبي (سيتم نقل التخصصات المعنية بالمؤسسة والتي تشمل المصانع والمستودعات والمخازن الطبية والمكاتب التسويقية، أما بشأن الصيدليات المجتمعية والتركيبية والمنشآت الصيدلانية الأخرى ستظل تحت نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)

اعتماد أدوية الحالات الطارئة والمؤثرات العقلية (سيتم نقل التخصصات المعنية بالمؤسسة والتي تشمل المصانع والمستودعات والمخازن الطبية والمكاتب التسويقية، أما بشأن الصيدليات المجتمعية والتركيبية والمنشآت الصيدلانية الأخرى ستظل تحت نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)

إذن تسليم عهدة الأدوية المخدرة (سيتم نقل التخصصات المعنية بالمؤسسة والتي تشمل المصانع والمستودعات والمخازن الطبية والمكاتب التسويقية، أما بشأن الصيدليات المجتمعية والتركيبية والمنشآت الصيدلانية الأخرى ستظل تحت نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)

اعتماد توقيع مسؤول عهدة الأدوية المخدرة (سيتم نقل التخصصات المعنية بالمؤسسة والتي تشمل المصانع والمستودعات والمخازن الطبية والمكاتب التسويقية، أما بشأن الصيدليات المجتمعية والتركيبية والمنشآت الصيدلانية الأخرى ستظل تحت نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)

صرف سجل عهدة الأدوية المخدرة التي يتم صرفها للصيدليات والأقسام في المنشأة الصحية الخاصة (سيتم نقل التخصصات المعنية بالمؤسسة والتي تشمل المصانع والمستودعات والمخازن الطبية والمكاتب التسويقية، أما بشأن الصيدليات المجتمعية والتركيبية والمنشآت الصيدلانية الأخرى ستظل تحت نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)