كتب وليد عبد السلام

اختتمت هيئة الدواء المصرية مشاركتها الفعّالة في الدورة الثامنة والعشرين للمنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية (IMDRF)، التي استضافتها وكالة الأدوية والمستلزمات الطبية اليابانية (PMDA) ووزارة الصحة اليابانية (MHLW) بمدينة سابورو – اليابان.

حيث قدمت هيئة الدواء عرضًا شاملًا حول أحدث التطورات التنظيمية للمستلزمات الطبية في مصر، مؤكدًة الالتزام بتطبيق القواعد الفنية الصادرة عن المنتدى، ودورها الريادي في تعزيز تبادل الخبرات مع السلطات الرقابية الدولية.

كما شاركت الهيئة في ورشة عمل مشتركة مع شركاء الصناعة، جرى خلالها مناقشة التحديات والفرص في تقييم المطابقة على مدار دورة حياة المستلزم الطبي، بالإضافة إلى سبل الاستفادة من البيانات والأدلة الواقعية (RWD/RWE)، وآليات تطبيق نظام التعريف الفريد للمستلزمات (UDI)، بوصفها أدوات أساسية لضمان مأمونية وفعالية المنتجات الطبية.

وفي إطار تعزيز التعاون الدولي، شاركت الهيئة في نقاش موسع مع أعضاء المنتدى ولجنة الإدارة حول الإجراءات التنظيمية للمنتجات المدمجة، بما يسهم في توحيد المعايير العالمية وتيسير وصول المرضى إلى منتجات آمنة وذات جودة عالية.

يُعد المنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية أكبر تجمع عالمي للهيئات الرقابية في هذا المجال، ويضم أعضاء بارزين من بينها: أستراليا، البرازيل، كندا، الصين، الاتحاد الأوروبي، روسيا، سنغافورة، كوريا الجنوبية، سويسرا، الولايات المتحدة، المملكة المتحدة، واليابان، ويهدف المنتدى إلى تسريع عملية مواءمة وتوحيد القواعد الدولية المنظمة للمستلزمات الطبية.

مثّلت هيئة الدواء المصرية في هذا المحفل الدولي، الدكتورة ميريام بولس،  رئيس الإدارة المركزية للمستلزمات الطبية،  الدكتورة سندس محمد ، مشرف بالإدارة العامة للعلاقات العامة والتعاون الدولي بمكتب رئيس الهيئة.

تأتي مشاركة هيئة الدواء المصرية في هذا الحدث المهم تأكيداً على التزامها المستمر بحماية الصحة العامة من خلال تبني أفضل الممارسات التنظيمية الدولية، وتعزيز مكانة مصر كطرف فاعل في صياغة السياسات العالمية الخاصة بالمستلزمات الطبية.